中国化妆品行业已进入功效评估时代,但检测成本激增百倍

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新法规制度对行业的影响正逐步加深。

“新产品少,缺乏创新”有业内人士在谈到上海CBE时指出。据走访多家品牌展位也了解到,今年各品牌主推的产品大多是原有产品的升级或延伸。

”事实上,各个品牌的表现正好说明了政策导向的作用已经发挥。此前业界疯狂出新款、比拼玩概念的风潮期,已开始逐步降温,大家开始放慢脚步,专心磨练产品”,一位业内人士如是说。

其原因可能与产品功效评价的硬性要求以及检测费用的大幅上涨有关。

01成本激增百倍

“资料第一天就发完了,我们加微信,发送电子版给您。”在上海今年火爆的化妆品检测市场中, CBE再次得到验证,妆溯探访多家检测机构的展台都人满为患。毫无疑问,检测市场的繁荣与新规关联已深。

《化妆品功效宣称评价规范》(下称《规范》)明确规定,祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、修护、滋养等6种功效类别的功效宣称性评价只能通过人体功效评价试验的方式进行。除了5月1日以后注册、备案的化妆品需要进行功效宣称评价并提供依据之外,此前已经注册、备案的产品也需要补充功效宣称评价并提供依据。「中国化妆品行业已进入功效评估时代」成为业界共识。

实际上,早在《新规》5月1日正式实施之前,就有多家第三方检测机构针对各种功效发布检测公告。因检验方法、时间、样本量等因素不同,各检验机构的报价也不同,同一检验机构不同样本量或不同检验方法的报价也不同。以美白祛斑为例,在广州质量监督检测研究院发布的化妆品功效宣称评价项目要求中,针对此功效宣称的检测方法共分为黑斑法、人体法(分组)、人体法(分侧)三种,报价分别为12万元、21万元和27万元。

另外,妆溯根据多家检测机构的调查了解到,目前在人体功效评估中,防脱发的报价最高,一般在24万左右。与宣称的祛痘化验价格相比,相差很大,从几万元到十几万元不等,其中中山大学附属第三医院化妆品评价中心的报价为16万元。另外,宣称滋养、修护、抗皱、紧致、舒缓等人体功效的测试价格一般在5万元左右。

多名业界人士表示,就备案而言,单个产品的成本比之前增加了几十倍甚至上百倍。

广州汀兰生物科技有限公司研发总监彭冠杰表示,过去这两类产品备案只需做9项常规检测,单个产品备案成本大约在300-500元,而现在一般需要3-5万元,有些报价甚至更高,成本增加近百倍。

“以前除一般的祛痘产品除了做常规9项外,还需要做‘不含抗生素’的证明,成本大约在3000元左右,但是现在已经没有5-8万元拿不下来的,有些机构报价更高了,成本比过去增加了几十倍;以往祛斑美白备案的成本大概在3-5万元,现在需要15-20万元。”

”即使对于那些不需要进行人体功效评估试验的产品,使用其他功效评估方法也需要花费。

由于化妆品功效评估本身是从无到有的,企业备案成本上升是不可避免的。”一个内部人士说,可能唯一变化不大的就是防晒产品了,因为之前这类产品就要求做功效评估。

02人难招、排期长、标准乱

许多业界人士表示,目前国家对于化妆品的功效评估还没有统一的定价标准,检测机构的报价是根据志愿者的花费,时间长短,样品的数量等因素来确定的。还有第三方检测机构表示,定价时将参考医院的报价。“医院的报价基本上都是'天花板',因为它们一般都比较严格,而且更可信。”

据了解,在影响检测费用的诸多因素中,志愿者招募难是主要原因。因为目前国内志愿者资源比较固定,在人体试验需求剧增的情况下,检测机构被迫提高志愿者“争抢”价格,导致成本上升,而且这种成本还会传导到品牌方。

上海微谱化工技术服务有限公司总经理李志坤介绍说,一次检测通常需要30份有效数据,由于会出现“志愿者无法坚持完成检测”的情况,保险做法,检测机构一般会招募大约35名志愿者。每一个志愿者访问一次的费用大约是300-500元,而且通常在某个测试中,志愿者至少会访问3次。

由此粗略计算,人体功效测试的费用,仅志愿者一项就需要3-5万元。“有时候还要看项目的紧急程度,如果紧急的话,招募志愿者的费用就加的高。”

另外,多家检测机构也都表示,祛痘产品的人体功效评估最难招募志愿者。据介绍,人体祛痘功效评价需要招募脸上满足两颗痘痘以上的志愿者,并且在测试时,只对其中一颗痘痘使用产品。另外,祛痘项目受试者年龄多在18-30岁,基础较小,而修护、滋养等项目志愿者可招募18-50岁的人群,可选择的范围较大。“基数小,难以招聘,费用自然也就高了。”

令人担心的是,多家检测机构的相关负责人指出更核心困难,志愿者参加测试通常也有周期性。如有志愿者参加过美白测试,则不能同时参加其他功效评估测试。另外,在最后一次测试之后,志愿者还需要休息2-3个星期才能再次测试其他产品。如此让招募更加艰难还。

另外,化妆品备案成本大幅上升的同时,时间成本的上升也不容忽视。

先说检测周期。据悉,一些产品需要进行14天检测,有些产品需要28天以上,而且这个周期是无法压缩的。在时间上,更有弹性的是招募志愿者的时间。据上海某检测机构负责人介绍,一般志愿者招募需要2-4周,甚至更长时间。“由于政策刚刚出台,很多企业还在观望,但是现在已经出现了检测排队的情况。未来,估计排队的时间会变得更长些。”

据悉,多家检测机构纷纷加大力度,加大对检测人员的招聘力度,或扩大检测场地建设。目前在招聘网站上,华测检测、上海天祥等检测机构都在招聘化妆品功效测试相关职位。不但如此,许多企业也开始加入到化妆品的检测队伍中。例如,苇一评测负责人就表示,公司目前正在申请CMA化妆品检测资质。

还有,功效评价检测标准的不统一,也让业界感到困惑。据了解,目前只有祛斑美白和防脱发已经达到了国家标准,保湿效果的评价也达到了团体标准。其他的功效评价没有出台相关的检测标准。妆溯了解到,部分检测机构对“参考国标或团标,或文献资料”的说法也表示疑惑,“究竟如何参考,是要求方法完全一致?还是可以采用方法上的改进。”

李志坤认为,目前业界对功效评价的认识还比较薄弱。究竟用哪种方法来评价一个产品更客观、更全面,用哪种方法来评价一个产品更能体现其核心价值,也是需要研究和统一的。

03大家都“不热闹”

按照规定,在2021年5月1日之前已经获得注册或备案的化妆品,需要在2023年5月1日之前,评估并上传该化妆品的功效声明的摘要,并且在2021年5月1日至2021年12月31日之间,注册或备案的化妆品,需要在2022年5月1日之前,补充上述信息。尽管在某种程度上,新规给行业提供了缓冲时间。然而,许多业界人士认为,很多产品可能到明年5月1日前就大规模注销。

以普通化妆品为例,预估将减少一半。一个不愿具名的业内人士表示,“一方面因为以前很多产品都是打概念,做市场营销,产品本身无法通过功效验证;另一方面则是如果一些产品本身销量不佳,企业自然也不愿意花一大笔钱去补上功效评估的材料。”

上海优康化妆品有限公司副总经理彭远宝也表示,按照目前检测市场的报价,人体功效评估测试不仅价格高,而且耗时长,这对许多中小品牌来说是难以承受的。“还好并非所有的宣称都需要做人体功效的评估测试,所以我们也会建议一些客户不做祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、修护、滋养等6类产品。跟以前的特证产品一样,做不了,就不做。”

值得一提的是,在新规下,多家代工企业也开始自建功效评估实验室甚至第三方检测机构,为客户提供检测服务。有功效能评估实验室的代工厂,或者会成为行业赢家。

如此一来,新规下,化妆品备案成本的上涨已成铁板钉钉,而品牌新款的迅速推出也已不复存在。不过,这并不一定会对行业的发展产生不利影响,正如一个业内人士所言,“化妆品行业野蛮生长热热闹闹30多年,如今不热闹,才是真正的行业腾飞发展。”