注射针检测标准与检测项目是什么呢

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作者:DSX来源:第三方产品质量检网址:http://www.jiancemao.com

一次性使用无菌注射针有针座、针管、保护套组成,所用材料符合医用要求,采用环氧乙烷灭菌,产品无菌、无热原。本产品适用于对人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射,或抽取药液时使用。注射针是医用接触性用品,因此需要严格检测,下面,微谱为您介绍关于注射针检测知识。


注射针检测项目:

检测报告项目为外观、容量允差、尺寸、外套、针管外观、针管尺寸、针管长度、活塞组件、锥头、残留容量、器身密合性、滑动性能、酸碱度、易氧化物、环氧乙烷残留量、清洁、色标、正直、连接牢固度、畅通、针座与护套配合、针管润滑剂、针管清洁、针管刚性、针管韧性、针尖外观、针尖尺寸、针尖碎片试验、针尖穿刺力和拖曳力、针座色标、圆锥接头、酸碱度、重金属总容量。(微谱出具详细检测报告)


注射针检测标准:

GB/T 12256-1990 注射针针管刚度试验方法


GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分;通用要求


GB 15811-2001 一次性使用无菌注射针


GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分;锁定接头


DIN 13097-4-2009 皮下注射针 第4部分:


YY/T 0282-2009 注射针


GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针


JIS T3305-2013 造影剂用注射针


JIS T6130-2013 一次性无菌牙科注射针


JIS T3306-2012 一次性使用神经兴奋阻滞注射针


JIS T3304-2012 一次性使用无菌硬脑膜外注射针


JIS T3209-2011 无菌注射针


注射针检测步骤:

1、项目申请——向检测机构监管递检测申请。

2、资料准备——根据检测要求,企业准备好相关的文件。

3、产品测试——企业将待测样品寄到实验室进行测试。

4、编制报告——认证工程师根据合格的检测数据,编写报告。

5、递交审核——工程师将完整的报告进行审核。

6、签发证书——审核无误后,出具证书。