血糖仪EMC测试如何办理?

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作者:DSX来源:第三方产品质量检测机构网址:http://www.jiancemao.com


什么是血糖仪?
血糖仪又叫血糖计,是一种测量血糖水平的电子仪器。与配套的血糖试纸条配套使用,用于体外监测人体毛细血管全血/或静脉全血中葡萄糖浓度,普遍用于各大门诊和家庭。
作为一个糖尿病患者,监控血糖了解体内血糖变化,可以影响到患者的整个治疗,误差在多少是可以接受的,往往成了关注焦点。这就加大了我们对血糖仪采购时的品质要求。

什么是电磁兼容EMC?
电磁兼容性EMC(Electromagnetic Compatibility)是指设备或系统在其电磁环境中符合要求运行并不对其环境中的任何设备产生无法忍受的电磁干扰的能力。因此,EMC包括两个方面的要求:一方面是指设备在正常运行过程中对所在环境产生的电磁干扰不能超过一定的限值;另一方面是指设备对所在环境中存在的电磁干扰具有一定程度的抗扰度,即电磁敏感性。

血糖仪EMC电磁兼容相关测试标准:
YY0505-2012/YY9706.102-2021   IEC60601-1-2
GB/T 18268.1-2010       IEC 61326-1
GB 4824-2004            EN 55011 /CISPR 11
GB 17625.1      EN 61000-3-2/ IEC 61000-3-2
GB 17625.2      EN 61000-3-3/IEC 61000-3-3
GB/T 17626.2    EN 61000-4-2/IEC 61000-4-2
GB/T 17626.3    EN 61000-4-3/IEC 61000-4-3
GB/T 17626.4    EN 61000-4-4/IEC 61000-4-4
GB/T 17626.5    EN 61000-4-5/IEC 61000-4-5
GB/T 17626.6    EN 61000-4-6/IEC 61000-4-6
GB/T 17626.8    EN 61000-4-8/IEC 61000-4-8
GB/T 17626.11   EN 61000-4-11/IEC 61000-4-11

血糖仪EMC电磁兼容测试项目:
1、   EMI电磁干扰测试项目
Radiated Emission -辐射骚扰测试
Conducted Emission-传导骚扰测试
Harmonic-谐波电流骚扰测试
Flicker-电压变化与闪烁测试
Power Clamp-功率辐射测试
Magnetic Field Emission-磁场辐射测试
2、EMS电磁抗扰度测试项目
ESD-静电抗扰度测试
RS-射频电磁场辐射抗扰度测试
CS-射频场感应的传导骚扰抗扰度测试
DIP-电压暂降,短时中断和电压变化抗扰度测试
SURGE-浪涌(冲击)抗扰度测试
EFT-电快速瞬变脉冲群抗扰度测试
PFMF-工频磁场抗扰度测试

血糖仪EMC检测步骤:

1、项目申请——向检测机构监管递检测申请。

2、资料准备——根据检测要求,企业准备好相关的文件。

3、产品测试——企业将待测样品寄到实验室进行测试。

4、编制报告——认证工程师根据合格的检测数据,编写报告。

5、递交审核——工程师将完整的报告进行审核。

6、签发证书——审核无误后,出具证书。