欧盟电子烟PCN毒物中心通报UFI认证注册是什么?

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作者:PP来源:第三方产品质量检测机构网址:http://www.jiancemao.com

根据CLP条例第45条和附件八(Commission Regulation (EU) No 2017/542),所有投放到欧盟市场并具有理化危险或健康危害的混合物,需要通报信息给成员国指定机构,并在标签上附上唯一的配方标识(UFI),即为“毒物中心通报(PCN)”。设在欧洲经济区并将有危害的混合物投放市场的进口商和下游用户负责向指定机构提交通报信息。提交卷宗也可由除负有法定通报义务的合规主体以外的第三方来实际准备和提交。非欧盟供应商,可以通过欧盟法人实体(如OR,欧盟总公司或子公司等)自愿提交,并向实际欧盟进口商提供UFI而非混合物成分,以保护CBI。


什么是UFI?

唯一的配方标识(UFI)是由欧盟企业的增值税编号和分配给产品的内部代码生成的16位字母数字代码。一个UFI只能分配给一个混合物配方,同样的UFI可以在供应链中使用,只要成分不变。UFI可用来保护机密配方,作为已知的成分提交。

UFI可用软件自主生成,在提交时必须填写,通报审核通过后才“有效”,才能明确地将提交的混合物信息以及与患者治疗相关的信息与投放市场的特定产品联系起来。


PCN如何提交?

PCN旨在统一协调欧盟所有成员国的通报方式,其通报形式和具体内容如下:

统一使用毒物中心通报(PCN)格式提交

统一使用欧洲产品分类系统(EuPCS)给产品分类

统一使用ECHA建立的提交门户直接发送到混合物投放市场的成员国指定机构


2021年迎来了输欧混合物执法年:

混合物分类/标签/SDS新要求:

欧盟(COMMISSION REGULATION (EU) 2020/878)新规将于2021年1月1日开始实施,适用于各欧盟成员国,将对欧盟市场造成很大的影响,对于企业投放到欧盟市场的产品需要应对毒物中心通报(PCN)的情况,需要更新对应产品的SDS和标签,添加相应的UFI信息。


毒物中心通报(PCN)新要求:

针对所有投放到欧盟市场并具有理化危险或健康危害的混合物,需要通报信息给成员国指定机构,并在标签上附上唯一的配方标识(UFI)。


SCIP新要求:

根据最新修订的欧盟“废弃物框架指令”(WFD指令, Directive 2008/98/EC),从2021年1月5日起,所有在欧盟境内流通的物品,如果其所含高关注物质(SVHCs, Substances of Very High Concern)超过0.1%(w/w),则需要向ECHA提交通报。ECHA将对企业提交的通报信息进行收集整理,建立SCIP数据库。具有通报义务的企业最早可于今年10月份开始提交SCIP通报。


输欧产品一站式合规服务

输欧产品企业,将在2021年迎来执法检查的高峰,企业应尽早准备通报工作,并根据新法规要求更新标签和SDS(分类的重要性和时效性),避免在官方执法行动中受到处罚,例如高额比例的罚款、没收货物、甚至监禁等,以便利完成输欧贸易。