9日，国家药典委印发《关于印发2020年版《中国药典》勘误表的通知》，全文如下：
关于印发2020年版《中国药典》勘误表的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
自2020年9月以来，我委又陆续收到相关反馈意见，在全面梳理和核对的基础上，对药典在编辑、校对和印刷中出现的差错进行了进一步更正。为保证2020年版药典的正确实施，现将勘误表予以印发，请及时通知辖区内相关药品生产企业和有关单位。我委还将同时在对外网站“2020年版《中国药典》执行专栏”中予以刊发。希望各相关单位在执行新版药典过程中，对发现的相关问题及时反馈我委。
国家药典委员会
2021年7月8日
2020 年版《中国药典》勘误表
序号 | 部/页码 | 标准名称 | 原文内容 | 勘误为 |
1 | 一部91页 | 艾叶 | 【含量测定】……内经为0.25mm…… | 【含量测定】……内径为0.25mm…… |
2 | 一部143页 | 朱砂 | 【检查】二价汞 ……绘制标准曲线，计算供试 品中二价汞含量，即得。 | 【检查】二价汞 ……绘制标准曲线，分别计算人工胃液和人工肠液提取的供试品溶液中 二价汞含量，以二者的总和计算结果，即得。 |
3 | 一部229页 | 金钱草 | 【鉴别】……栓内层宽广…… | 【鉴别】……皮层宽广…… |
4 | 一部239页 | 泽兰 | 【性状】……小包片…… | 【性状】……小苞片…… |
5 | 一部245页 | 茜草 | 【含量测定】……大叶茜草素（C17H15O4）…… 饮片茜草 【含量测定】……大叶茜草素（C17H15O4）…… | 【含量测定】……大叶茜草素（C17H16O4）…… 饮片茜草 【含量测定】……大叶茜草素（C17H16O4）…… |
6 | 一部350页 | 硫黄 | 【含量测定】……滴加过氧化氢试液5ml…… | 【含量测定】……滴加过氧化氢试液50ml…… |
7 | 一部1179 页 | 乳核散结片 | 【处方】……光慈菇…… | 【处方】……光慈姑…… |
8 | 一部 1435 页 | 桂附地黄丸 | 取〔含量测定〕酒萸肉项下的供试品溶液作为供 试品溶液，即得。 | 取〔含量测定〕酒萸肉项下的备用续滤液作为 供试品溶液，即得。 |
9 | 二部150 页 | 丙戊酸钠 | 【制剂】（1）丙戊酸钠片（2）注射用丙戊酸钠 | 【制剂】（1）丙戊酸钠片（2）丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）（3）注射用丙戊酸钠 |
序号 | 部/页码 | 标准名称 | 原文内容 | 勘误为 |
10 | 二部656 页 | 阿片片 | 缺【处方】项 | 【处方】 |
11 | 二部661 页 | 阿卡波糖片 | 【检查】溶出度 系统适用性溶液 见含量测定项下。 色谱条件见含量测定项下。进样体积30μl。 系统适用性要求 见含量测定项下。主峰出 峰时间在5～10 分钟之间。 | 【检查】溶出度 系统适用性溶液 见含量测定项下。[删 去] 色谱条件 见含量测定项下，调节流动相 比例，使主峰出峰时间在5～10 分钟之间。进 样体积30μl。 系统适用性要求 见含量测定项下。主峰 出峰时间在5～10 分钟之间。[删去] |
12 | 二部662 页 | 阿卡波糖胶 囊 | 【检查】溶出度 系统适用性溶液 见含量测定项下。 色谱条件见含量测定项下。进样体积30μl。 系统适用性要求 见含量测定项下。主峰出峰时间在5～10 分钟之间。 | 【检查】溶出度 系统适用性溶液 见含量测定项下。[删 去] 色谱条件 见含量测定项下，调节流动相比例，使主峰出峰时间在5～10 分钟之间。进 样体积30μl。 系统适用性要求 见含量测定项下。主峰 出峰时间在5～10 分钟之间。[删去] |
13 | 二部889 页 | 枸橼酸钾 | 【制剂】桐橼酸钾颗粒 | 【制剂】枸橼酸钾颗粒 |
序号 | 部/页码 | 标准名称 | 原文内容 | 勘误为 |
14 | 二部1190 页 | 盐酸纳洛酮 | 附：杂质II | 附：杂质II |
15 | 二部1394 页 | 精蛋白锌胰 岛素注射液 | 【检查】锌限度 每100 单位中的含锌量不得过40µg。 | 【检查】锌限度 每100 单位中的含锌量应为0.20~0.25mg。 |
16 | 二部1395 页 | 精蛋白锌胰 岛素注射液（30R） | 【检查】锌限度 每100 单位中的含锌量不得过40µg。 | 【检查】锌限度 每100 单位中的含锌量应为10~40µg。 |
17 | 二部1552 页 | 硝酸益康唑 阴道膨胀栓 | 【含量测定】供试品溶液 ……，用碳酸盐缓冲 液稀释至刻度，…… | 【含量测定】供试品溶液 ……，用磷酸盐缓 冲液稀释至刻度，…… |
18 | 二部1689 页 | 奥氮平片 | 缺【其他】项 | 【其他】应符合片剂项下有关的各项规定（通 则0101）。 |
19 | 二部1865 页 | 磷酸氟达拉 滨 | 【检查】 有关物质 有关物质Ⅱ 系统适用性要 求 供试品溶液色谱图中，…… | 【检查】有关物质 有关物质Ⅱ 系统适用性要 求 系统适用性溶液色谱图中，…… |
20 | 三部142 页 | 双价肾综合征出血热灭 活疫苗（Vero细胞） | 3.4.5.3 铝含量 应不高于0.6mg/ml（通则3106）。 | 3.4.5.3 铝含量 应不高于0.21mg/ml（通则3106）。 |
序号 | 部/页码 | 标准名称 | 原文内容 | 勘误为 |
21 | 三部160 页 | 甲型肝炎灭 活疫苗（人 二倍体细 胞） | 3.4.6 铝含量应为0.35～0.62mg/ml（通则3106）。 | 3.4.6 铝含量应不高于0.62mg/ml（通则3106）。 |
22 | 三部290 页 | 注射用人促 红素 | 3.3.3.3 人血白蛋白含量 | 3.3.3.3 总蛋白质含量 |
23 | 三部293 页 | 人促红素注 射液 | 3.3.3.2 人血白蛋白含量 | 3.3.3.2 总蛋白质含量 |
24 | 三部367 页 | 人表皮生长 因子凝胶 | 2.4.3 规格21000IU（5g）/支。 | 2.4.3 规格5万IU(100μg)/10g/支；10 万IU(200μg)/20g/支。 |
25 | 三部369 页 | 人表皮生长 因子滴眼液 | 2.4.3 规格21000IU（5ml）/瓶。 | 2.4.3 规格20000IU（40μg）/2ml/支；30000IU（60μg）/3ml/支；40000IU（80μg）/4ml/支。 |
26 | 三部397 页 | 注射用人生 长激素 | 2.4.3 规格0.85mg/瓶；1.2mg/瓶；1.6mg/瓶；3.7mg/瓶。 | 2.4.3 规格0.85mg；1.0mg；1.2mg；1.33mg；1.6mg；2.0mg； 3.7mg；4.0mg。 |
序号 | 部/页码 | 标准名称 | 原文内容 | 勘误为 |
27 | 三部400 页、401 页 | 注射用鼠神 经生长因子 | 2.1.1 采用体重为20g 以上60～90 日龄健康雄性小鼠，小鼠应符合清洁级动物相关要求（通则3602 与通则3603）。 | 2.1.1 采用体重为20g 以上60～90 日龄健康雄性小鼠，小鼠应符合检定用清洁级动物相关要求（通则3601）。 |
3.1.3 比活性 为生物活性与蛋白质含量之比，每1mg蛋白质应不低于5.0×105AU。 | 3.1.3 比活性 为生物活性与蛋白质含量之比，每1mg 蛋白质应不低于4.0×105U。 |
3.3.4 生物学活性 依法测定，应不低于标示量（通则3530）。 | 3.3.4 生物学活性 依法测定，应不低于标示量的80%（通则3530）。 |
28 | 三部555页 | 通则3405肽图检查法 | 第二法 溴化氰裂解法……称取溴化氧0.3g，…… | 第二法 溴化氰裂解法……称取溴化氰0.3g，…… |
29 | 三部596页 | 通则3530 鼠神经生长 因子生物活 性测定法 | 第二法TF-1细胞/MTS比色法 测定法……放入酶标仪，以550nm为参比波长…… | 第二法TF-1细胞/MTS比色法 测定法……放入酶标仪，以650nm 为参比波长…… |
30 | 三部605页 | 通则3604新生牛血清 | 支持细胞增殖检查……牛血清使用者应另选择产品适用的细胞进 行试验。 | 支持细胞增殖检查……牛血清使用者可另选择产品适用的细胞 进行试验。 |
31 | 四部276 页 | 通则2341 农药残留量 测定法 | “表6”中“4六六六”行的CE(V)值空缺 | “α-BHC”CE(V)为15，“γ-BHC”CE(V)为5，“β-BHC”CE(V)为10，“δ-BHC”CE(V)为10。 |
序号 | 部/页码 | 标准名称 | 原文内容 | 勘误为 |
32 | 四部280 页、 282 页 | 通则2351 真菌毒素测 定法 | 一、黄曲霉毒素测定法 第一法（液相色谱法）混 | 一、黄曲霉毒素测定法 第一法（液相色谱法） |
合对照品溶液的制备项下： | 混合对照品溶液的制备项下： |
精密量取贮备溶液1ml，置25ml量瓶中，用甲醇 | 精密量取贮备溶液1ml，置25ml量瓶中，用 |
稀释至刻度，即得。 | 70%甲醇稀释至刻度，即得。 |
一、黄曲霉毒素测定法 第一法（液相色谱法）供 | 一、黄曲霉毒素测定法 第一法（液相色谱法） |
试品溶液的制备项下： | 供试品溶液的制备项下： |
……弃去洗脱液，使空气进入柱子，将水挤出柱 | ……弃去洗脱液，使空气进入柱子，将水挤出 |
子，再用适量甲醇洗脱，收集洗脱液，置2ml量 | 柱子，再用1.5ml甲醇洗脱，收集洗脱液，置 |
瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜 | 2ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，用微孔 |
（0.22μm）滤过，取续滤液，即得。 | 滤膜（0.22μm）滤过，取续滤液，即得。 |
三、玉米赤霉烯酮测定法 第一法（液相色谱法） 色谱条件与系统适用性试验项下： 以荧光检测器检测，激发波长λex=232nm…… | 三、玉米赤霉烯酮测定法 第一法（液相色谱 法）色谱条件与系统适用性试验项下： 以荧光检测器检测，激发波长λex=232nm（或 274nm）…… |
33 | 四部651 页 | 白凡士林 | 【检查】砷盐……通则0822 第二法…… | 【检查】砷盐……通则0822 第一法…… |
